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安全与可信·EASYHUB 选读

英国接受 AI 医疗监管委员会全部 44 项建议:从一次审批转向全生命周期持续监测,AI Airlock 第三阶段开放

UK Government / MHRA原文发表
资讯编辑示意图:英国接受 AI 医疗监管委员会全部 44 项建议:从一次审批转向全生命周期持续监测,AI Airlock 第三阶段开放
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这次有什么变化

英国政府与 MHRA 10 月 6 日确认接受 National Commission into the Regulation of AI in Healthcare 的全部 44 项建议,核心方向是让 AI 医疗器械从偏重上市前一次性评估,转向覆盖更新、真实世界表现和上市后风险的全生命周期监管。MHRA 同日开放 AI Airlock Phase 3,专门用真实 AI 医疗器械测试 post-market surveillance 与 lifecycle regulation;政府还计划在 2026 年 12 月前发布自适应 AI 医疗器械变更管理草案,并在 2027 年春季公布完整实施路线图。

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原文标题
Government backs recommendations of NHS doctors-led AI Commission
来源
UK Government / MHRA · www.gov.uk
主题
安全与可信
原文月份
2026-10

本页是 EasyHub 根据所列来源整理的简短选读,不是完整报道或原创采访。预览、计划开放与正式可用以摘要及原文说明为准。

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